有连云：
2023年2月5日，远大医药（00512.hk）公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「rdc」）tlx101的新药临床试验（「ind」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
tlx101（131i-ipa）是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的l型氨基酸转运蛋白1（lat-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。tlx101已获美国食品药品监督管理局（fda）孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的i/ii期临床试验也在顺利进行中。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。
tlx101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品（其中三款产品的ind申请已获得药监局受理），涵盖68ga、177lu、131i、90y、89zr、99mtc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
集团正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。
集团表示，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇【90y】微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
（来源:界面ai）
声明：本条内容由界面ai生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。ai技术战略支持为有连云。
远大医药(00512)：
【财华社讯】远大医药(00512.hk)自愿公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物("rdc") tlx101 的新药临床试验("ind")申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展... 网页链接
远大医药(00512)：
近日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(rdc)tlx101的国内新药临床试验(ind)申请已获国家药监局的正式受理，进一步巩固了公司在核药抗肿瘤诊疗领域的国际领先水平。 胶质... 网页链接
伈荒d9c：
远大医药(00512)原来牛磺酸是好东西啊，这家好像还不是远大的客户？
对于这种优质客户，远大还是应该要争取的吧
远大医药(00512)：
远大医药 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性公告: 本集团全球创新放射性核素偶联药物tlx101的中国临床试验申请获药监局受理 网页链接
有连云：
截至上周五(2023年2月3日)港股收盘，恒生指数跌1.36%，报21660.47点;恒生国企指数跌1.58%，报7387.02点;恒生科技指数跌1.33%，报4634.19点。
据港交所行业分类，2月3日，黄金及贵金属板块领涨，一般金属及矿石板块领跌。
2月6日港股盘前公司要闻如下：
1、中国中免2022年实现营业总收入544.63亿元，同比下降19.52%;归母净利润50.25亿元，同比下降47.95%;
2、中联重科公告拟分拆中联高机重组上市;
3、中国宏桥预计2022年净利润同比下降约40%;
4、玖龙纸业预计中期权益持有人应占亏损12.5-14.5亿元；
5、远大医药公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物tlx101的新药临床试验申请，已获得药监局。
（来源:界面ai）
声明：本条内容由界面ai生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。ai技术战略支持为有连云。
远大医药：
·tlx101目前已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其海外ii期临床研究进展顺利；
·tlx101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段；
·本集团将持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域的领军企业地位。
近日，远大医药(00512)用于治疗多形性胶质母细胞瘤(gbm)的全球创新放射性核素偶联药物(rdc) tlx101的新药临床试验(ind)申请已获得国家药监局(nmpa)正式受理，为本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
tlx101临床数据良好，已在美国及欧洲获孤儿药认定
关于tlx101：
tlx101 (131i-ipa)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物。该产品可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的l型氨基酸转运蛋白1（lat-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。tlx101已在美国及欧洲获得孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的i/ii期临床试验也在顺利进行中，其海外ii期临床研究早前已顺利完成首例患者给药。
关于胶质母细胞瘤：
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能推迟肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。tlx101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
持续推进创新产品研发，夯实核药领域龙头地位
核药抗肿瘤诊疗板块是本集团的重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，本集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品（其中三款产品的ind申请已获得国家药监局受理），涵盖68ga、177lu、131i、90y、89zr、99mtc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
关于易甘泰®钇[90y]微球注射液：
本集团核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品易甘泰®钇[90y]微球注射液已于2022年1月获得药监局的上市许可。该产品为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，提供转化治疗并进而进行手术切除的机会，实现临床治愈，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，改善中国肝癌患者群体的远期治疗效果，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。
自2022年5月易甘泰®正式上市后，50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在中国17个省市的30余家医院展开。随访结果显示，接受了易甘泰®手术的患者响应整体较为理想，大部分患者均获得很好的临床疗效，延长生存。截至目前，已有5名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈；在所有可随访到3个月及以上的患者中，易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%，超半数患者肿瘤大小有缓解，其中5位患者症状完全缓解，无需切除，随访到的患者疾病控制率超过95%，治疗效果显著。
为加快易甘泰®微球精准介入治疗手段在中国的落地与普及，本集团借助该产品多年来在海外积累的优质口碑及实操经验，通过海外知名临床专家协助国内医师进行了多次特性化的实操培训。目前，已对70家医院超过300名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训，已有近20位专家通过海外专家一对一的严格培训，获取了独立手术的操作资格，其中多位专家即将获得培训导师的资格，将进一步加快易甘泰®放射性介入操作的临床普及。
2023年，随着中国疫情防控政策的调整，肿瘤诊疗及手术量逐步恢复，咨询易甘泰®治疗的患者在门诊的比例大幅度提升，多家医院陆续开设专门的易甘泰®门诊以满足患者的临床需求，易甘泰®治疗有望呈现持续快速增长态势。
关于本集团核药抗肿瘤诊疗平台：
核药抗肿瘤诊疗平台是本集团在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前本集团已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。本集团联合sirtex medical pty limited并与telix pharmaceutical limited (asx: tlx)和itm isotope technologies muncich se合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和rdc药物研发平台，已拥有超过400名员工，硕博占比约35%，是本集团全球化程度最高的板块之一。同时，本集团与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院，借助山东大学实验核医学研究所在放射性核素研究的基础共同进行rdc药物的研发。
本集团正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
#远大医药##核药#
前瞻性声明：
本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
证券日报：
本报记者 李春莲
见习记者 袁传玺
近日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.hk）用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（rdc）tlx101的国内新药临床试验（ind）申请已获国家药监局的正式受理，进一步巩固公司在核药抗肿瘤诊疗领域的领先水平。
胶质母细胞瘤临床治疗需求迫切
tlx101（131i-ipa）是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的i/ii期临床试验也在顺利进行中。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，其年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想，临床上急需开拓新的治疗方式。根据globaldata预测，到2024年全球脑胶质瘤药物的市场规模将达到33亿美元，十年复合增长率约为17%。
远大医药tlx101未来有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段，此次产品国内ind获受理也是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
值得注意的是，远大医药另一款全球创新rdc产品tlx591-cdx（illuccix®）在美国获批上市后，其销售收入取得了超预期的增长，产品2022年第四季度的全球销售收入实现约5412.3万美元，环比增长超过40%。随着公司其他产品研发的不断推进，未来也有望助力公司核药抗肿瘤诊疗板块综合实力的进一步提升。
夯实全球核药领军地位
根据公告，远大医药在核药抗肿瘤板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，在该板块共储备13款创新产品（其中三款产品的ind申请已获得国家药监局受理），涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类药物，可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
据了解，作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，易甘泰®钇[90y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后，已有50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。
核药抗肿瘤诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前公司已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，同时联合sirtex并与telix（asx：tlx）和itm合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和rdc药物研发平台，核药板块已是公司全球化程度最高的板块之一。
远大医药表示，公司正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
（编辑 李波 白宝玉）
金融界网站：
金融界2月6日消息 今日早间，港股市场低开，港股恒生指数跌1.44％，报21349.17点，恒生科技指数跌2.55％，报4515.83点，国企指数跌1.96％，报7242.03点，红筹指数跌0.77％，报3914.6点。
大型科技股中，百度集团跌近5％，阿里巴巴跌3.68％，腾讯控股跌2.55％，京东集团跌3.81％，小米集团跌2.08％，网易跌0.56％，美团跌2.89％，快手跌2.82％，哔哩哔哩跌3.65％。
锦欣生殖涨5.71％，消息面上，辅助生殖将逐步纳入医保。
中国中免跌2.18％，公司2022年实现营业总收入544.63亿元，同比下降19.52％；归母净利润50.25亿元，同比下降47.95％；
中国宏桥跌超2％，公司预计2022年净利润同比下降约40％；
玖龙纸业跌1.46％，公司预计中期权益持有人应占亏损12.5-14.5亿元；
远大医药涨0.81％，公司公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物tlx101的新药临床试验申请，已获得药监局。
上周五，美股三大指数集体收跌。大型科技股遭遇财报不佳的打击，亚马逊重挫8.43％，谷歌跌逾3％，苹果逆势涨超2％，微软、英伟达跌超2％，meta跌超1％。热门中概股普跌，纳斯达克中国金龙指数跌3.9％，雾芯科技跌超11％，高途跌超10％，知乎、蔚来、满帮跌超6％，理想汽车、百度、腾讯音乐、微博、哔哩哔哩跌超5％，小鹏汽车跌4.98％，拼多多、唯品会、阿里巴巴跌超3％，京东、新东方、富途控股跌超2％。
云淡风轻1114：
远大医药(00512)这个公司的概念没有转化为业绩之前，不会涨。而且概念是否转为业绩存在不确定性。
云淡风轻1114：
远大医药(00512)好不容易涨了两毛，又跌下来
云淡风轻1114：
远大医药(00512)远大医药虽然动作迟缓，但整体确实在上升
远大医药(00512)：
智通财经了解到，近期，远大医药(00512)晒出了多份重磅创新产品的最新进展，涉及公司心脑血管急救、呼吸及重症抗感染、眼科、核药抗肿瘤诊疗等多个创新研发管线领域。具体来看，心脑血管板块中，1月29日，远大医药jext®预充式肾上腺素... 网页链接
金融界网站：
日前，远大医药发布公告称集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「rdc」）tlx101的新药临床试验申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。
tlx101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的l型氨基酸转运蛋白1（lat-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。
此前，tlx101已获美国食品药品监督管理局（fda）孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的i/ii期临床试验也在顺利进行中。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5％。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。远大医药表示，tlx101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
目前，远大医药集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品（其中三款产品的ind申请已获得药监局受理），涵盖68ga、177lu、131i、90y、89zr、99mtc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物。 其中，核心产品易甘泰®钇[90y]微球注射液（「易甘泰®」）已于2022年1月获得药监局的上市许可。
远大医药集团在公告中表示，正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
